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迪赛诺生物医药公司顺利通过WHO书面审计

来源:DESANO      日期:2020-09-30 16:40:00

9月24日,上海迪赛诺生物医药公司顺利通过世界卫生组织(WHO)的书面审计。审计官在回复信中指出,此次书面审计的递交文件充分证明了迪赛诺生物医药公司在生产、检测、监管活动中,遵照并执行了世卫组织产品良好制造规范(WHO Good Manufacturing Practices)。此次审计的成功不仅是对公司产品和质量体系的认可,也为新产品在WHO的持续顺利获批奠定了基础,有力地推进了公司国际市场的开拓工作。


由于新冠疫情的影响,WHO审计官不能到现场进行检查,但书面审计的要求一点也没有降低。同时,书面审计缺少与审计官面对面直接沟通的机会,因此对于文件资料的完整性、准确度提出了更高的要求,这又给本次迎检工作增添了难度与挑战。但迪赛诺生物医药公司的同事们在此次审计中,充分发挥团队精神,面对一个又一个意想不到的困难,群策群力,积极迅速地寻找解决办法,最终在集团的大力支持下提交了一份令人满意的答卷。


参与这次WHO审计的所有工作人员,通过审计积累了宝贵经验,强化了质量文化的理解和践行。公司将以此为契机,持续提升质量管理水平和产品海外注册能力,努力推动迪赛诺生物医药公司制剂国际化战略向更高水平迈进。